companews.ruСкоростной поезд "Сапсан". Архивное фото РЖД продлили до 11 января...
Арбитраж Москвы отказался запретить в России дженерик “Рисдиплам” для лечения СМА
Арбитражный суд Москвы. Архивное фото
Арбитражный суд Москвы отклонил иск иностранных фармкомпаний – швейцарской F.Hoffmann-La Roche и американской PTC Therapeutics, – которые просили запретить вводить в гражданский оборот в России дженерик “Рисдиплам” для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), следует из материалов, изученных РИА Новости.
Истцы являются разработчиками лекарственного средства рисдиплам для лечения СМА, которое поставляется в Россию под торговым названием “Эврисди”. Их патент на изобретение данного соединения действует до 2035 года.
Между тем, истцам стало известно, что в России получил государственную регистрацию воспроизведенный препарат “Рисдиплам”, имеющий такой же количественный и качественный состав действующих веществ и ту же лекарственную форму, что и оригинальный препарат “Эврисди”.
В госреестре держателем регистрационного удостоверения “Рисдиплама” указано московское ООО “Промомед-Рус”, а его производителем – мордовское АО “Биохимик”. В иске иностранные фармкомпании потребовали запретить российским вводить дженерик в оборот, так как разрешения на использование своего патента они не давали.
Суд, отказывая в иске, согласился с доводами ответчиков, что нарушение прав истцов на данный момент не доказано. “Истцы не доказали, что ответчики, регистрируя свой препарат и цену на него за 10 лет до истечения патента, имели целью именно неправомерное использование спорного изобретения”, – говорится в решении.
В нем отмечается, что ответчики могли вести формальную подготовку к производству и реализации препарата на случай возникновения оснований для прекращения охраны патента. Например, по решению правительства в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан, или в случае получения принудительной лицензии, аннулирования спорного патента либо досрочного прекращения его действия.
Федеральная антимонопольная служба России в июле 2025 года согласовала цену на “Рисдиплам”, которая почти в 2 раза ниже зарегистрированной стоимости иностранного референтного препарата “Эврисди”.
